深度｜口腔医疗器械之种植体市场发展现状

2018-12-04     浏览97704 次

民以食为天，而好的牙齿才是食的关键。数百年来牙科产业已由街边的“镶牙匠”发展成为今天医疗产业中极具刚需且快速增长的一个细分市场。种植牙作为一种与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复方式，目前已成为国际上公认的齿科修复首选，随着医生培训和患者教育的不断加强，种植牙的渗透率未来将继续提高。

2015年我国的口腔医疗器械市场已达1346亿元，据前瞻产业研究院预计，到 2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4000亿元，CAGR达到 24.34%。秒杀医疗设备、耗材、诊断试剂中的每一个单项。

▽中国口腔材料市场规模快速增长

口腔医疗设备和耗材中， 增长最快的领域是正畸和植牙。正畸即对牙齿排列不齐，牙齿形态异常进行修整。传统矫正器是金属牙箍，但增长最快的是隐形矫正器。

▽口腔医疗各个治疗领域的占比

▽口腔医院收费价目表

缺牙修复目前主要有三种方法：

第一种是活动假牙，简单、便宜，但舒适度、美观度、咀嚼效率都非常差。

第二种是烤瓷牙，在种植牙出现之前，烤瓷牙是比较好的修复方式，但缺点在于：一旦缺了一颗牙齿，就要把两边的健康牙磨除。而且烤瓷牙没有牙根刺激作用，牙槽骨会慢慢萎缩。

第三种就是种植牙，是目前兼具美观和功能性最好的牙列缺损修复方式之一。

▽种植牙相比其他修复方式有明显优势

▽种植牙图示

作为一种与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复方式，种植牙自二十世纪八十年代以来迅速发展成熟，目前已成为国际上公认的齿科修复首选。据美国口腔医学会统计， 2017年美国共有约1500万例牙搭桥修复或假牙植入，而同期内种植牙植入量约为500万颗，种植牙在整个齿科修复的占比约 25%。

▽在口腔医疗最大市场美国，种植牙已占齿科修复 25%以上份额

随着学科建设的发展，目前种植牙治疗已有较为完善的全套规范，标准操作大致可细分为五步：

1）详细询问全身病史及口腔病史，了解患者有无高血压、心脏病等，检查有无过敏史，查验血小板含量，决定是否适合进行种植牙手术。

2）使用口腔 CBCT 进行 360°数字化拍摄，根据影像结果构建患者口腔立体全景图。

3）制定种植方案，依照美观和咬合的要求在模型上排牙，确定种植类型。

4）通过人工或 3D 打印技术制作种植模版，牙医需要综合考虑患者缺牙情况、骨骼情况、对颌牙等因素设计出最佳的种植体空间位置和植入路径。

5） 进行种植牙手术，植入种植体。种植牙手术时间一般在半个小时以下。

▽植牙手术流程

国内种植牙手术费用差别较大，根据所选用的种植体品牌、牙冠材质的不同，价格会有明显差异。

▽种植牙手术成本拆分

▽种植牙手术成本拆分

根据美国口腔医学会数据显示，目前口腔种植牙手术的平均成功率已达到 95%左右，与其他口腔修复术的成功率相当。在仅植入一颗种植体的单颗植入情况下，种植牙手术的成功率可达到97%，在所有口腔修复术中位居第一。

▽单颗种植体植入的成功率已达到 97%

按植牙数量占人口的比例，最高的是以色列和韩国，达到 600 颗/万人，我们判断可能与这些国家的报销政策有关，例如：韩国从 2014 年开始，植牙对于部分高端人群也逐渐纳入到报销里。

当然，在其他国家，植牙大多数情况下都是不能报销的。也可以看到，欧洲国家、巴西、阿根廷等，都有 100 颗/万人的渗透率，美国接近这一数据。发达国家里渗透率较低的是日本，大概 46 颗/万人。而中国目前仅 7 颗/万人左右，远远低于其他国家。原因可能一方面是中国植牙医生数量仍然太少，另一方面则是对牙齿健康的意识还在逐渐提升的过程中。

▽每万人植牙量的国际对比&中国种植牙市场份额在全球的比例

植牙渗透率的高低，其实主要取决于两个因素：人均可支配收入、植牙价格。而植牙价格，我们认为国产化仿制厂家是一个主要原因。另外，有植牙资格的医师数量，也是决定植牙渗透率的因素。

第一，人均可支配收入与植牙渗透率的关系，可以参考下表。 可以明显看到， 如果剔除韩国、以色列、巴西、阿根廷这些国家（这些国家植牙价格较低，韩国甚至医保覆盖部分人群，因此，是价格原因使他们的渗透率较高），那么，大体上，人均支配收入较低的国家，植牙渗透率一般也比较低，反之亦然。

▽植牙渗透率与人均可支配收入大致相关

另外，参考韩国来看，韩国的植牙量是从 2000 年左右发展起来的。而 2000 年时候，韩国的人均可支配收入是 9000 美元。中国目前人均可支配收入大约 5600 美元，但是，在北京、上海、广州、深圳、杭州等地，人均可支配收入已经在9000美元左右。因此，在我国一二线城市，植牙量正处于快速发展阶段。

▽韩国奥齿康种植体系统的销售额与国民可支配收入的对比

第二，植牙手术价格也是影响渗透率的核心因素。 例如，韩国、以色列、巴西和俄罗斯，植牙手术费用都是相对较低的国家，这些国家的渗透率也显著高于相同经济状况的其他国家。

决定植牙手术价格，国产化厂家是一个核心因素。 植牙手术最重要的成本是种植体，种植体生产厂家可以划分为溢价品牌（走高端路线）和低端品牌（走低价路线）。种植体前 5 大企业基本都是瑞士和美国企业，但是，在韩国、以色列、巴西等植牙渗透率比较高的国家，都有本土的种植体企业，或者是龙头企业在当地收购的低端品牌。这些本土化产品，增长速度远远高于溢价品牌，推动了这些国家植牙价格的下行，也就提升了植牙渗透率。

▽前五名公司占据国际种植牙器械市场约 78%份额

第三、有植牙资质的医生数量对渗透率也有影响，主要原因是，买入植牙器械耗材的是牙医，因此，有植牙资格的牙医数量增长，就意味着植牙器械耗材的增长。在韩国， 有 80%的牙医有植入资格，在巴西，有植牙资格的牙医数量是全球最多。美国只有 22%的牙医有植牙资格，因此，美国和德国虽然人均可支配收入差距不大，但植牙渗透率的差距比较大。

中国只有 11%的牙医有植牙资格，当然，中国并没有官方颁发的植牙资质认证（做植牙的医疗机构需要牌照），牙医只要学习，都是能够掌握植牙手术，所以，我们认为，随着植牙量的上升，会推动植牙资格的牙医数量上升，这又反过来推动植牙量的上升。

▽不同国家具备植牙资质的牙医数量对比

由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。 2011 年时我国年种植牙颗数仅为 12 万颗左右，2013年增长至 30 万颗， 2016 年已超过百万颗， 2017 年接近200万颗， 2011~2017年复合增长率达到 56%，是全球增长最快的种植牙市场之一。

随着医生培训和患者教育的不断加强，种植牙的渗透率未来将继续提高。 近年来中国市场已成为齿科企业最重要的业绩增量来源，相关国内外企业纷纷加强在国内的学术推广力度，极大的提高了种植牙在普通患者中的普及程度。牙科医生资源的不足也是限制我国种植牙市场发展的重要原因，通过口腔医师协会和齿科企业的合作培训、海外医生引进等手段，情况有望大幅改善。预计未来几年内，种植牙市场仍将保持 30%以上的较快增速。

▽2011-2017 年我国种植牙数量年复合增长率达到 56%

据第四次全国口腔流行病学调查结果，在 35~44 岁的中青年人群中，缺牙率大约为36.4%，平均牙量为每人29 颗，缺牙已修复比例 82.8%； 65岁~74 岁老人当中， 86%存在牙缺失，全口无牙的比例为 4.5%，平均牙量22颗，缺牙已修复比例为63.2%。

我们非常保守地估计城市中年缺牙群体的种植牙渗透率 20%， 农村中年群体的渗透率5%，老年人群的渗透率 0.1%，那么按照我国最新的人口数据， 则种植牙市场的潜在存量需求数量约为4000万颗，理论存量市场需求金额达到4000亿元以上。

▽种植牙潜在存量市场空间约为 3995 亿元

从 2011 年~2017 年，植牙量复合增长了 56%，估计 2018年种植牙数量200万颗左右，种植牙占假牙比例仅 1.61%。我们假设到 2025 年，这一比例将提升到 10%。预测数据如下表：

▽我们预测 2017~2025 年种植牙行业复合增速 28%

▽我们预测 2017~2025 年种植牙行业复合增速 28%

测算到 2025 年，全国种植牙数量 1450 万颗，即约每万人 100 颗，与其他国家相比，也就与现在的美国差不多，低于现在的多数欧洲国家，也低于现在的巴西、阿根廷等南美国家，因此， 我们认为预测结果处于合理范围内。

▽每万人植牙量的国际对比&中国种植牙市场份额在全球的比例

种植牙手术的主要耗材包括种植体、种植基台、牙冠、修复材料。 种植体是植入牙槽骨中，为整个种植系统提供支持、固位作用，是种植牙的核心部件。种植基台是种植体裸露在牙床黏膜外的部分，主要功能为连接、固定安装在其之上的牙冠，牙冠即我们日常所说的“假牙”、“义齿”。修复材料一般包括口腔修复膜和骨粉，用于创口修复，二者既可联合使用，也可单用口腔修复膜，视患者的颌骨缺损情况而定。

全球种植体和假牙市场规模在 2017年达到 89.8 亿美元，预计未来 6 年复合增速6.5%， 2023 年达到 130.1 亿美元。全球主要种植体企业包括瑞士 Straumann，美国DENTSPLY，美国Zimmer Biomet，美国Danaher （收购瑞典 Nobel 种植牙），西班牙AVINENT Implant System，美国Henry Schein，韩国 Osstem，韩国 DIO，德国Merz，美国 BICON， 日本 Shofu Dental，瑞士 Thommen Mecial 和南非 Southern Implant 等。

▽市场上常见的几款口腔种植系统外形

▽种植体材料类型多样，现阶段钛合金为主流

种植体的价格是决定种植牙成本的最重要因素。我们对口腔医疗机构的种植牙价格进行了调研，目前市场上单颗牙种植的总体费用约为 8000-22000 元，收费项目主要包括种植体、种植基台、牙冠、修复材料和手术费用。种植体依据材质、工艺和来源，价格在一颗 3500 元至 12000 元左右。种植基台的价格一般在 1500 元以上。目前主流的全烤瓷牙冠一颗的价格约为 2500 元。修复材料方面瑞士盖氏的 Bio-Gide 修复膜和 Bio-Oss骨粉的组合价格在2500元以上，国产代表正海生物的海奥口腔膜和骨粉的组合价格约为1000-1500元。

▽市场不同档次种植体价格差距较大

进口种植体在国内占有率超过 90%。 目前我国口腔医疗机构所使用的人工种植牙系统基本全部为外资占据，我们估计外资在国内的占有率超过 90%。进口产品价格昂贵也是种植牙成本居高不下，市场开发难以进一步加快的主要原因。

我们判断，国产种植体占有率不高的原因：

第一，在技术上，国产和进口的表面处理工艺可能存在一定差别，但参考关节骨科等耗材，我们认为国产的表面处理技术追上进口的难度并不大；

第二，目前多数植牙患者的收入水平较高，而且患者和医生都较为迷信进口产品，特别是对于需要长期留在体内的种植体耗材，不少患者更愿意多花几千元而使用进口材料；

第三，即使面对价格敏感的人群，一些韩国种植牙系统的价格也不高，使国产的价格优势不明显。

▽目前国内获批进口种植体名单

目前我国共有13款国产种植系统获批上市，其中安联和天玺来自中国台湾地区。大陆地区的9款牙科种植系统中，仅有华西的CDIC和莱顿的BLB被业界公认为达到了国际水平，但CDIC主要供华西口腔医院自用，在其他医疗机构中使用比例较低；莱顿的BLB 定位于中低端，其高端产品线实际是代理的意大利B&B系统。

来源||招商证券、Medialliance 

版权归原作者所有，仅供分享，如涉及版权问题，请及时联络，我们会在第一时间进行处理，谢谢。